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有关FDA申请、流程和批准的最新消息。本节包含有关食品和药物管理局对新产品,药物,疗法和治疗的考虑的发布。查找涵盖FDA申请过程每个阶段的公告,从提交到最终批准,包括上诉,重新提交和安全警报。
总部位于湾区的黑天鹅血管公司,是一家私营公司,正在开发血管内栓塞的创新疗法,很高兴…
全球生物技术领导者CSL Behring今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了50mL/10gm预充注射器用于…
JanOne(纳斯达克股票代码:JAN)是一家生物制药创新公司,专门从事非成瘾性止痛药和疼痛原因的新治疗。
Neuspera®Medical是一家为慢性疾病患者开发植入式设备的医疗设备公司,今天宣布获得美国....
慧达健疗法;惠达健是一家临床阶段的生物技术公司,开发基于crispr的可编程基因组药物,宣布…
艾伯维(NYSE: ABBV)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大QULIPTA®(粘连剂)的适应症…
今天,美国食品和药物管理局批准了Omisirge (omidubicel- only),这是一种经过实质性修改的异体(供体)脐带血细胞…
Lipella Pharmaceuticals Inc. (Nasdaq: LIPO)(“Lipella”或“公司”)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于解决严重疾病…
OrthoFX是下一代正畸矫正器的先驱,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)批准…
今天下午,美国最高法院发布了一项行政暂缓令,暂停执行美国地方法院法官马修·卡克斯马克(Matthew Kacsmaryk) 4月7日的命令。
NS Pharma, Inc.今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已同意计划中的NS-089/NCNP-02治疗Duchenne的II期研究。
明辉制药股份有限公司是一家专注于发现和开发创新药物的私营临床阶段生物制药公司。
Xandar Kardian是一家总部位于多伦多的行业领导者,致力于开发用于存在检测和生命体征监测的雷达信号处理技术。
扩大家庭诊断能力的数字医疗公司Medaica今天宣布,美国食品和药物管理局…
Candesant Biomedical(“Candesant”)是一家私营医疗设备公司,专注于开发和商业化非侵入性治疗…
Fusion Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克股票代码:FUSN)是一家临床阶段肿瘤学公司,专注于开发下一代放射性药物作为精确…
Allegro Ophthalmics, LLC是一家私营生物制药公司,专注于开发新型线粒体稳定剂治疗…
Annalise。全球放射人工智能公司ai今天宣布,它已获得FDA 510(k)许可,涵盖另外七项发现…
MilkMate Products, Inc. (www.milkmate.com)是一家总部位于曼哈顿的公司,其使命是支持和授权职业妈妈和雇主……
航空医疗公司,创新的病人友好,闭环神经调节选项,以治疗改变生活的医疗条件,今天…
Magnolia Medical Technologies, Inc.今天宣布美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)批准19种新的Steripath®Micro…
REGENXBIO公司(纳斯达克股票代码:RGNX)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予RGX-202快速通道资格。
Acurx Pharmaceuticals, Inc.(纳斯达克股票代码:ACXP)(“Acurx”或“公司”),一家临床阶段生物制药公司,开发一类新的…
Reach Neuro, Inc.是一家神经技术公司,为患有衰弱性神经疾病的人提供控制和独立,今天宣布…
美国地区法官Matthew Kacsmaryk在“联盟”一案中发布了前所未有的初步禁令,对此,丹科实验室强烈反对。
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