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有关FDA申请、流程和批准的最新消息。本节包含有关食品和药物管理局对新产品,药物,疗法和治疗的考虑的发布。查找涵盖FDA申请过程每个阶段的公告,从提交到最终批准,包括上诉,重新提交和安全警报。
Servier, ein weltweit tätiger Pharmakonzern, gab heute bekant, pass die phase -3- indigo - study, in der Vorasidenib als Monotherapie been…
Servier, globálna farmaceutick skupina, dnes oznámila, že klinick skúšanie INDIGO fázy III, v ktorom sa skúmal vorasidenib v monoterapii u…
Prolira BV是一家致力于早期有效治疗急性脑衰竭患者的高科技公司。
TytoCare是一家虚拟护理公司,可在家中获得高质量的初级护理,今天宣布获得FDA批准…
Servier, ungrupo farmacmacutico global, anunció hoy que el ensayo clínico de fase 3 INDIGO que调查先天性斜视患者的vorasidenib…
Servier, międzynarodowa grupa farmaceutyczna, ogłosiła dzisiaj, że w ramach III fazy badazoklinicznych INDIGO, których celem jest badanie…
Servier, ungrupo farmacmacutico mundial, ununciado hoy que el ensayo clínico de fase 3 INDIGO, unquerque se investiga vorasidenib in monoterapia…
ТранснациональнаяфармацевтическаягруппаServierсегодняобъявилаотом,чтоклиническоеисследованиефазы三世靛蓝,входекоторогопроводится……
结果:临床意义:终点:primários e secundários . 0:原发性脑胶质瘤的大剂量治疗。
Visby Medical™今天宣布,该公司已获得美国食品和药物管理局(fda)的510(k)许可,并获得CLIA豁免。
TrueBinding, Inc. -一家临床阶段生物治疗公司,为神经退行性疾病和其他疾病的应用创造新的令人兴奋的分子。
HYFTOR®(西罗莫司外用凝胶)0.2%,用于治疗成人面部血管纤维瘤伴结节性硬化症(TSC)…
Biocoat Incorporated是一家亲水生物材料涂层、涂层服务和医疗设备涂层设备的专业制造商,…
Sapience Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物技术公司,专注于肽疗法的发现和开发,以解决…
全球制药集团施维雅(Servier)今天宣布,研究vorasidenib单药治疗患者的3期INDIGO临床试验…
Accord Healthcare, Inc.是一家领先的仿制药公司,已将Teriflunomide添加到其口服药物组合中。这种药是……
为医疗保健带来可持续性:PADM Medical PRECISION ECO™植物程序口罩获得美国510(k)许可....
三菱田边制药美国公司(MTPA)自豪地宣布,截至2022年6月,RADICAVA ORS®(依达拉奉)已在美国上市....
泰伯医疗有限责任公司,主要骨科创伤,四肢和脊柱公司的私人标签医疗设备的全球领导者,已被授予…
Neuromod Devices Ltd.已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,并于2015年1月1日(États-Unis)获得批准。
Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA和Cediprof, Inc. (Neolpharma Pharmaceutical Group家族公司的一部分)已经进入…
药明康德(“XDC”)是一家致力于端到端生物偶联服务的全球领先的CRDMO公司,该公司祝贺其合作伙伴实验药物…
数字治疗初创公司Respiree已获得美国食品和药物管理局(fda)的510(k)批准,其RS001心肺…
Estrella Biopharma, Inc.(“Estrella”)是一家生物制药公司,其使命是利用人类免疫系统的进化力量来…
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