协会正式申请重新考虑用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白单克隆抗体的全国覆盖决定
芝加哥,2022年12月20日/美通社/——阿尔茨海默氏症协会提出正式请求要求医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为食品和药物管理局(FDA)批准的阿尔茨海默氏症治疗提供全面和无限制的覆盖。在信中,协会要求CMS在fda批准的治疗阿尔茨海默病的针对淀粉样蛋白的单克隆抗体的国家覆盖确定(NCD)中取消证据开发覆盖(CED)的要求。
自从CMS在2022年4月在美国,新的临床数据已经发表,这些数据清楚地证明了一种新疗法lecanemab (Eisai/Biogen)的有意义的临床益处,目前正在接受FDA的审查。有越来越多的人达成共识在科学和医学界,彻底清除大脑淀粉样蛋白对轻度认知障碍(MCI)和早期阿尔茨海默病患者的临床益处。Clarity AD试验结果表明,在阿尔茨海默氏症早期阶段采取的治疗可以提供更多的时间参与日常生活并保持独立。
阿尔茨海默氏症是一种进行性的致命疾病。随着新的更好的治疗阿尔茨海默病的方法获得FDA的批准,早期获得这些疾病修饰疗法是至关重要的。CMS有义务覆盖这些fda批准的治疗。然而,该机构背离了这一先例,甚至更进一步,将其政策应用于未来所有此类治疗,而没有首先审查每种治疗的证据。
“在减缓这种疾病的发展方面,每一天都很重要,”他说乔安妮·派克阿尔茨海默病协会(Alzheimer's Association)主席和即将上任的首席执行官。“目前的CMS政策严重限制了人们获得这些治疗的机会,这消除了人们的选择,导致了持续不可逆转的疾病进展,并加剧了卫生不平等。这是不可接受的。”
根据阿尔茨海默氏症协会的最新估计,CMS不改变这一决定的每一天,超过2000名65岁或以上的老年人可能会从阿尔茨海默氏症引起的轻度痴呆症过渡到疾病的更晚期,如果批准,他们可能不再有资格使用lecanemab,其他针对淀粉样蛋白的抗体目前正在测试中。
派克博士说:“对于患有这种致命疾病的患者及其家人来说,没有时间可以浪费了。”“CMS必须改变这一政策。”
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阿尔茨海默病协会
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