芝加哥,2022年11月29日阿尔茨海默病协会对Eisai和Biogen公司提供的CLARITY AD lecanemab全球3期临床试验的完整3期数据表示欢迎,并进一步受到鼓舞。今天公布的数据发表在新英格兰医学杂志证实这种治疗可以有效地改变阿尔茨海默病早期患者的病程。阿尔茨海默病协会呼吁食品和药物管理局(FDA)加速批准lecanemab。
这些同行评议的发表结果表明,lecanemab将为患者提供更多的时间来参与日常生活和独立生活。这可能意味着他们还要花好几个月的时间来认识自己的配偶、子女和孙辈。对于那些因阿尔茨海默氏症和早期阿尔茨海默氏症而患有轻度认知障碍(MCI)的人来说,为他们带来切实好处的治疗方法与延长其他绝症患者生命的治疗方法一样有价值。
然而,一项前所未有的医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)政策将阻止人们获得这种治疗。FDA预计将于日前决定是否加速批准lecanemab2023年1月6日.如果FDA这样做,目前的CMS政策将阻止成千上万患有晚期进行性疾病的医疗保险受益人在有限的时间内获得这种治疗。如果患者与他们的医疗保健提供者决定某种治疗方法适合他们,医疗保险必须支持他们,就像它对其他疾病的受益人一样。
CMS已承诺,如果有新的证据支持,将迅速采取行动修改NCD。这些证据现在已经提交,CMS可以立即开始审查。阿尔茨海默病协会呼吁CMS以最大的紧迫性修改其政策。
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