加州奥克兰。,2023年1月4日/价值/——
- Tempero Bio公司最近获得了一笔预计总额为530万美元美国国家卫生研究院下属的国家药物滥用研究所(NIDA)在两年多的时间里,支持治疗可卡因使用障碍的第一阶段临床研究。
- Tempero Bio的TMP-301正在研究中,通过使用其mGluR5 NAM来调节大脑中的谷氨酸信号,以治疗酒精和其他物质使用障碍。第一阶段研究将于2023年第一季度开始。
- 仅在美国,酒精和其他物质使用障碍就影响了4000多万人,治疗选择有限。
Tempero Bio, Inc是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗和预防酒精和其他物质使用障碍的变革性疗法,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了其研究新药(IND)的TMP-301申请。TMP-301是该公司正在研究的代谢性谷氨酸受体5 (mGluR5)负变构调节剂(NAM)候选药物,有望成为治疗可卡因使用障碍(CUD)的先导适应症。
随着过量用药迅速增加,成瘾危机变得比以往任何时候都更加致命,现在是美国意外死亡的主要原因。2020年全国药物使用和健康调查发现,在过去的一年里,有130万12岁或以上的美国人患有CUD。尽管如此,目前还没有批准的治疗慢性腹泻的药物。“TMP-301的IND批准使我们离开发药物的目标又近了一步,这些药物有可能使患有酒精和其他物质使用障碍的患者受益。”Praveena KandulaTempero Bio, Inc.的总裁。“基于动物模型中可靠的临床前数据,我们热切期待在酒精和其他物质使用障碍患者中评估TMP-301。FDA的这一决定是一项重大成就,我们的团队致力于将这一机制转化为有助于恢复生命的治疗方法。”
TMP-301项目获得的拨款预计将达到530万美元在两年多的时间里,从NIDA获得支持I期开发,TMP-301是治疗可卡因使用障碍的主要适应症。这笔拨款是作为物质使用障碍药物开发重大机会(U01)的一部分发放的,这是一项合作协议,为NIH选定的临床项目提供财政援助和重要的科学支持。TMP-301的I期研究预计将于2023年第一季度开始。“从NIH和NIDA获得资金和科学支持以推进我们的mGlu5R NAM项目是一项重大成就,反映了对患者新疗法的需求,”Dr。布鲁斯·伊伯特Tempero Bio, Inc.的首席医疗官。
谷氨酸是人类中枢神经系统中丰富的兴奋性神经递质,其信号的改变与酒精和其他物质使用障碍有关。TMP-301是一种有效的、选择性的、可口服的mGluR5 NAM,旨在减少过量的谷氨酸信号传导。Tempero Bio计划于2023年第一季度在健康志愿者中启动I期试验。
Tempero Bio是一家临床阶段的生物制药公司,开发药物使用障碍和相关疾病的治疗方法。成瘾是一种慢性的、反复发作的大脑疾病,可以治疗,但治疗方法有限。Tempero Bio致力于推出创新药物,改变药物使用障碍和相关疾病的治疗过程。Tempero Bio是一家Aditum Bio投资组合公司。欲了解更多信息,请访问www.temperobio.com。
Aditum Bio致力于改善公众健康,在医疗创新可以产生巨大影响的疾病领域加速研发,这些领域既有大量的、更有针对性的患者群体。Aditum Bio专注于疾病的基本机制,针对这些病理生理学的有前途的候选药物获得许可,并分拆出专门的公司,致力于使每种候选药物通过II期临床试验。Aditum Bio利用数据、软件和技术,帮助创新药物以比传统制药公司更低的成本更快地通过临床试验阶段。欲了解更多信息,请访问www.aditumbio.com。
研究和发展活动将由国家卫生研究院的国家药物滥用研究所根据奖励号提供支持U01DA057118。内容完全是作者的责任,并不一定代表美国国立卫生研究院的官方观点。
来源:Tempero Bio
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