- OmnImmune®是一种专注于治疗急性髓系白血病(AML)的异基因未修饰细胞疗法。
- OmnImmune®在阶段中从最低剂量水平开始观察到完全和接近完全缓解(形态上无白血病状态)1 b/2a的AML治疗研究
- OmnImmune®异基因细胞治疗产品18个月外推货架期获得MHRA批准
- FDA授予OmnImmune®孤儿药地位
苏格兰爱丁堡,2022年12月12日/价值/——TC BioPharm(控股)PLC(“TC Biopharm”或“公司”)(纳斯达克:TCBP)(纳斯达克:TCBPW)是一家临床阶段的生物技术公司,开发用于治疗癌症的异基因- δ T细胞疗法平台,今天公布了其上半年的财务业绩2022年6月30日并向股东提供了最新情况。
“今年对TC BioPharm来说是多事的一年,因为我们启动了我们的阶段2 bAML,”他说布莱恩Kobel,首席执行官。“自2022年初完成IPO以来,我们已经对我们的主要药物OmnImmune®进行了高级测试,正在积极与主要行业领导者建立战略关系,并建立了能够支持长期增长的强大基础。我对公司目前的发展轨迹感到满意,并渴望利用摆在我们面前的许多机会,因为我们从2022年下半年开始执行我们的临床战略和业务发展工作。我期待着在2023年发布更多的运营公告,因为我们将继续专注于通过临床拐点和战略努力提高整体股东价值的主要目标。”
2022年上半年亮点
- 在2022年2月15日,该公司宣布关闭其1750万美元首次公开募股,并开始在纳斯达克证券交易所交易,股票代码为“TCBP”
- 今年早些时候,TC BioPharm正式公布了1a/阶段的积极中期数据2 bOmnImmune®是一种针对复发/难治性急性髓系白血病(“AML”)潜在治疗的新型疗法,用于评估TCB-002的安全性和耐受性的人类研究。
- 在2022年3月TC BioPharm已获得MHRA和研究伦理委员会的批准,启动阶段2 b3急性髓系白血病治疗的临床试验
- 在2022年第一季度,公司宣布已授予主导产品OmnImmune®孤儿药地位
- 在2022年6月日,公司宣布进一步增发完成460万美元之前的费用
财务业绩
每股基本和摊薄收益/(亏损)为0.93英镑(或1.13美元)和0.76英镑(或0.92美元)2022年6月30日分别为6.79英镑和6.79英镑2021年6月30日,分别。截至6个月的净收入总额2022年6月30日50万英镑(或060万美元),而2021年同期的净亏损为260万英镑。
这六个月结束了2022年6月30日在美国,我们的研发费用为370万英镑(或450万美元),而截至6个月的收入为290万英镑2021年6月30日.这六个月结束了2022年6月30日,我们的管理费用为410万英镑(或530万美元),而截至6个月的收入为90万英镑2021年6月30日.这六个月结束了2022年6月30日在美国,我们与上市准备相关的管理费用为110万英镑(或100万英镑)140万美元),而截至6月底的6个月为零2021年6月30日.
现金及现金等价物为600万英镑或730万美元的2022年6月30日相比之下,目前为160万英镑2021年12月31日.随后,我们又筹集了600万英镑(约600万美元)730万美元)在2022年11月PIPE在扣除估计应占费用70万英镑(或090万美元).
我们以英镑作为记账单位。为了方便读者,我们翻译了截至截至期间的英镑金额2022年6月30日以1英镑兑1美元的汇率兑换成美元1.2162美元.
关于TC BioPharm (Holdings) PLC
TC BioPharm是一家临床阶段的生物制药公司,专注于γ - δ T细胞疗法的发现、开发和商业化,用于治疗急性髓系白血病的人类疗效数据。γ - δ T细胞是天然存在的免疫细胞,体现了先天免疫系统和适应性免疫系统的特性,并可以本质上区分健康和病变组织。TC BioPharm在未修饰和CAR修饰的γ - δ T细胞中使用异基因方法,有效地识别、靶向和根除癌症中的液体和固体肿瘤。
TC BioPharm是开发γ - δ T细胞疗法的领导者,也是第一家在肿瘤学领域进行II期/关键临床研究的公司。该公司正在进行两项由研究人员发起的未修饰γ - δ T细胞产品线的临床试验——OmnImmune®治疗急性髓系白血病的2b/3期关键试验,使用该公司专有的异基因CryoTC技术,为全球诊所提供冷冻产品。TC BioPharm还在实体瘤的未来适应症方面拥有强大的产品线,在使用car - γ -delta T细胞方面拥有重要的知识产权/专利组合,并拥有我们的制造工厂来维持成本和产品质量控制。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含与未来事件有关的前瞻性声明。这些前瞻性陈述受预测未来结果和条件的固有不确定性影响。这些陈述反映了我们目前的信念,一些重要因素可能导致实际结果与本新闻稿中所表达的有重大差异。我们不承担修改或更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。对TC BioPharm网站的引用是为了方便起见,该网站上包含的信息不包含在本新闻稿中。
我们以英镑作为记账单位。为了方便读者,我们翻译了截至截至期间的英镑金额2022年6月30日以1英镑兑1美元的汇率兑换成美元1.2162美元.
未经审计的合并收入/(亏损)报表 |
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截至2022年6月30日的六个月与2021年的比较 |
||||||||||||
截至6月30日, |
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2022 |
2022 |
2021 |
||||||||||
000美元 |
£000 |
£000 |
||||||||||
收入 |
1203年 |
989 |
989 |
|||||||||
研发费用 |
(4498) |
(3698) |
(2908) |
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行政管理支出 |
(4960) |
(4078) |
(885) |
|||||||||
行政费用-与准备上市有关的费用 |
(1377) |
(1133) |
||||||||||
营业费用净额 |
(10836) |
(8909) |
(3793) |
|||||||||
其他收入 |
66 |
54 |
6 |
|||||||||
可转换贷款衍生工具公允价值变动情况 |
8445年 |
6944年 |
- |
|||||||||
权证公允价值变动 |
12816年 |
10538年 |
- |
|||||||||
其他衍生负债的公允价值变动 |
(4661) |
(3832) |
||||||||||
财务收入-利息 |
- |
- |
- |
|||||||||
财务费用 |
(7286) |
(5991) |
(363) |
|||||||||
税前损失 |
(252) |
(207) |
(3161) |
|||||||||
所得税抵免 |
876 |
720 |
513 |
|||||||||
当期净收入/(亏损 |
624 |
513 |
(2648) |
各时期未经审计的现金流量表: |
||||||||||||
截至2022年6月30日的六个月与2021年的比较 |
||||||||||||
截至6月30日, |
||||||||||||
2022 |
2022 |
2021 |
||||||||||
000美元 |
£000 |
£000 |
||||||||||
年初现金及现金等价物 |
1906年 |
1567年 |
748 |
|||||||||
用于经营活动的现金流量净额 |
(10818) |
(8895) |
(1947) |
|||||||||
用于投资活动的现金流量净额 |
(100) |
(82) |
(61) |
|||||||||
来自融资活动的现金流量净额 |
16017年 |
13170年 |
1549年 |
|||||||||
外汇差额净额 |
289 |
238 |
(1) |
|||||||||
期末现金及现金等价物 |
7294年 |
5998年 |
288 |
截至下列日期未经审计的合并财务状况简表: |
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6月30日 2022 |
12月31日 2021 |
|||||||
£000 |
£000 |
|||||||
资产 |
||||||||
非流动资产 |
||||||||
无形资产 |
521 |
484 |
||||||
资产使用权 |
1287年 |
1385年 |
||||||
物业、厂房及设备 |
1945年 |
2299年 |
||||||
非流动资产合计 |
3753年 |
4168年 |
||||||
流动资产 |
||||||||
贸易和其他应收款项 |
1695年 |
882 |
||||||
应收公司税 |
2127年 |
1407年 |
||||||
现金及现金等价物 |
5998年 |
1567年 |
||||||
流动资产总额 |
9820年 |
3856年 |
||||||
总资产 |
13573年 |
8024年 |
||||||
股本 |
||||||||
股本 |
396 |
195 |
||||||
股票溢价 |
16028年 |
- |
||||||
其他储备 |
16711年 |
16711年 |
||||||
累积赤字 |
(32116) |
(33465) |
||||||
总股本 |
1019年 |
(16559) |
||||||
非流动负债 |
||||||||
递延收入 |
1866年 |
1866年 |
||||||
租赁负债及类似负债 |
1964年 |
2137年 |
||||||
非流动负债合计 |
3830年 |
4003年 |
||||||
流动负债 |
||||||||
递延收入 |
989 |
1979年 |
||||||
贸易和其他应付款项 |
3642年 |
4103年 |
||||||
可转换贷款票据 |
1047年 |
6806年 |
||||||
可转换贷款-衍生品 |
- |
6926年 |
||||||
权证-衍生品 |
2646年 |
- |
||||||
租赁负债及类似负债 |
400 |
766 |
||||||
流动负债总额 |
8724年 |
20580年 |
||||||
总负债 |
12554年 |
24583年 |
||||||
权益及负债合计 |
13573年 |
8024年 |
来源TC BioPharm
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