JENKINTOWN, Pa。,2023年1月4日SFA Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,开发新的基于微生物组的治疗方法,用于治疗炎症性疾病。该公司今天宣布,其研究新药(IND)申请已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,用于研究SFA- 001n在伴有或不伴有纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中的应用。SFA-001N被设计用于参与NASH发病机制的多种途径。
NASH的特点是脂肪堆积、炎症、肝细胞损伤和不同程度的瘢痕形成(纤维化)。这种疾病影响着美国1.5-6.5%的成年人,可发展为肝硬化(肝功能衰竭)或肝癌,预计到2030年将成为肝移植的主要原因。目前还没有fda批准的NASH治疗方法,针对特定途径的研究性治疗也取得了有限的成功。通过同时作用于多个分子通路,SFA-001N具有解决NASH相关炎症和纤维化反应的独特潜力。
“这一IND清除是SFA Therapeutics的一个重要里程碑。通过将我们的产品线扩展到一个新的治疗领域,我们有机会证明我们的新型微生物组衍生药物开发平台有潜力解决多种器官的自身免疫和慢性炎症状况。爱尔兰共和军斯佩克特博士,SFA Therapeutics首席执行官。我们感谢所有参与此次监管提交的人员,并期待在2023年第一季度启动SFA-001N用于NASH和纤维化患者的研究。”
除了SFA- 001n, SFA Therapeutics正在研究SFA-0021 b银屑病的临床试验,预计将于2023年初完成登记,并在2023年底前共享顶线数据。
关于SFA Therapeutics
SFA Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,开发基于微生物组的治疗炎症性疾病的疗法。该公司正在开发一个基于人类微生物组突破性研究的更安全治疗平台天普大学.SFA已从该平台确定了六种小分子候选药物,包括其主要资产SFA-002,该药物已显示出有希望的1a期结果,目前正在进行a期研究1 b研究牛皮癣。
该公司的研究项目专注于慢性炎症和癌症的交叉。慢性炎症与多种疾病有关;SFA产品线包括银屑病、肝细胞癌(最常见的肝癌形式)和NASH、银屑病关节炎、类风湿关节炎、狼疮(SLE)、炎症性肠病(IBS/IBD)、克罗恩病以及AML和CML复发/复发预防的靶点。
SFA Therapeutics总部位于美国Jenkintown, Pa。请访问www.sfatherapeutics.com了解更多。
联系
爱尔兰共和军斯佩克特博士。
SFA治疗公司
+ 1 267-584-1080
传媒查询:
大卫Melamed博士。
Russo Partners, LLC
(电子邮件保护)
212-845-4225
来源SFA Therapeutics, Inc。
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