得克萨斯州奥斯汀市,2023年1月3日安全输血解决方案公司(STS)是一家私营生命科学公司,以创新方法克服美国日益严重的血液和血小板短缺,该公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)生物制品评估和研究中心(CBER)部门批准其首个生物制品许可证申请(BLA),允许其位于俄亥俄州的信任心脏血液中心的病原体减少的单采血小板跨州分销埃迪娜,明尼苏达州.
每天,美国各地的医院平均需要7,000剂血小板,由于全国血液和血小板短缺,相当多的医院难以满足这一需求。根据最近对481家美国医院的调查,其中22.3%的医院每月或更频繁地遇到血小板供应挑战。[1]
BLA的批准标志着STS的一个重要里程碑,因为我们现在可以为全国医院提供增强的血小板供应链完整性和提高采购信心Vijai汉, STS行政总裁。“通过对卓越的持续承诺,对质量的痴迷,以及对与FDA同行合作的赞赏,STS现在可以加快我们更新的、未来值得信赖的心脏血液中心的许可审批过程。”
劳伦斯·库珀他补充说:“作为一名儿科骨髓移植医生,我亲身体会到血小板供应不稳定的后果及其对患者预后的有害影响。我们庆祝获得首个BLA批准这一重要里程碑,以及它对美国各地血液供应和我们公司的影响。”
全国性的血液和血小板短缺影响了医院的运营和患者的管理。医院的大多数血小板输注是为了防止某些癌症患者和接受心脏手术和器官移植的患者出血。血小板的保质期比单独的典型血液成分短,必须在收集后的5到7天内输血,这导致了持续的需求。行业对有效招募献血者的挑战加剧了对血小板单位的需求继续超过现有供应。
安全输血解决方案(STS)是一家生命科学公司开拓创新的方法来克服国家日益增长的血液和血小板短缺。其目的是通过增加患者获得现成和安全的输血解决方案的机会,恢复希望,建立信任并改善生活质量。STS是一家创新型公司,能够在输血领域执行其他公司无法企及的战略,为医疗机构提供安全一致的服务和真正的供应链多样化。通过与STS合作,医院系统增加了对血液成分来源的信心,更好地为满足不断变化的患者输血需求做好准备。
欲了解更多信息,请访问www.securetransfusion.com.
公司联系人:
安全输血解决方案公司。
2 -甲基- 5带
(电子邮件保护)
(855) 944 - 3787
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潘迪S, Belanger GA, rajhandary S,等。对美国医院血小板库存管理、输血实践和血小板可用性的调查。输血。2021;61(9):2611 - 2620。doi: 10.1111 / trf.16561。https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1111/trf.16561 |
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