纽约布法罗,2022年12月15日/价值/——MimiVax很高兴在《临床肿瘤学杂志》上宣布,由美国几个著名癌症中心的研究人员撰写的现已完成的癌症疫苗SurVaxM用于新诊断的胶质母细胞瘤(nGBM)的IIa期研究手稿已发表。胶质母细胞瘤是一种罕见的疾病,严重的医疗需求未得到满足。SurVaxM的开发为近年来进展很少的领域带来了范式转变。目前的研究发现,接受SurVaxM治疗的nGBM患者中,51%的患者至少存活了2年,41%的患者存活了3年,这一比例大大高于历史上标准治疗的生存率。
这项针对成人nGBM患者的多中心、开放标签、单臂IIa期临床试验得到了每个参与医院的机构审查委员会的批准[NCT02455557]。所有参与者在参与和研究相关测试之前都签署了知情同意书。患者入组并在以下机构接受治疗:罗斯威尔公园综合癌症中心(这里也是中心试验点)贝斯以色列女执事医疗中心克利夫兰诊所丹娜-法伯癌症研究所和马萨诸塞州总医院。
入组的63例患者中,60例(95.2%)在诊断后6个月保持无进展,成功达到研究主要终点。额外终点中位无进展生存期(mPFS)为11.4个月,中位总生存期(mOS)为25.9个月,从第一剂量SurVaxM测量。研究表明,SurVaxM能刺激生存素特异性细胞毒性t细胞,并产生与生存相关的抗肿瘤抗体反应。抗体反应最强的患者mOS为43.1 mOS。SurVaxM似乎是安全的,耐受性良好,可能代表一种有前途的治疗nGBM的新疗法。
“在IIa期研究中看到的这些有希望的结果与在胶质母细胞瘤中看到的历史当代结果相比是有利的。此外,我们对甲基化[替莫唑胺敏感]和非甲基化[替莫唑胺耐药]患者的获益感到兴奋。目前正在进行的随机IIb期研究也引起了很大的兴趣。”-Manmeet阿卢瓦利亚医学博士,工商管理硕士;费尔南德斯家族基金会捐赠癌症研究主席,医学肿瘤学主任,迈阿密癌症研究所副主任兼首席科学官,南佛罗里达浸信会健康中心的一部分。
SurVaxM治疗nGBM的随访随机、盲、安慰剂对照IIb期临床试验(survival) [NCT05163080正在招聘10个癌症中心在整个美国(注册于罗斯威尔公园综合癌症中心、迈阿密癌症研究所、克利夫兰诊所、丹娜-法伯癌症研究所、Overlook医疗中心、诺顿癌症研究所、弗雷德·哈金森癌症德克萨斯州中心肿瘤学,NYU Langone和UCSF医学中心)。看到临床trials.gov有关报名详情及地点。
“我们终于开始看到免疫疗法对胶质母细胞瘤等难以控制的疾病产生影响,并且很高兴能够以一种有意义的方式为癌症治疗做出贡献,为胶质母细胞瘤患者提供希望”-迈克尔Ciesielski博士;MimiVax首席执行官
SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗新诊断胶质母细胞瘤的IIa期研究J clinin Oncol;2022年12月15日;手稿可在线免费开放访问:https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00996
SurVaxM的试验得到了Roswell Park综合癌症中心和Roswell Park联盟基金会的慷慨支持。
MimiVax有限责任公司是一个纽约一家私营的临床阶段生物技术公司,专注于癌症治疗免疫疗法的开发和商业化。该公司的成立是为了开发和商业化其领先的候选产品SurVaxM。有关MimiVax的更多信息,请访问www.mimivax.com.
SurVaxM是一种一流的专利肽模拟免疫原,靶向survivin,一种存在于95%的胶质母细胞瘤和许多其他癌症中的细胞生存蛋白。SurVaxM刺激患者自身的免疫反应,以控制肿瘤生长和防止复发。由于survivin存在于大多数癌症中,SurVaxM可能适用于其他癌症。
MimiVax, LLC
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