有可能成为家庭腹膜透析的标准护理。
MISGAV,以色列,2023年1月4日/价值/——liberDi有限公司的投资组合公司Trendlines集团有限公司(“Trendlines”)[au:] [au:]的环境)今天宣布,它已获得美国食品和药物管理局(FDA)的监管许可数字透析诊所,这使得患者可以在家里或工作场所进行透析,由他们的医生使用系统的先进远程医疗功能进行监测。
liberDi首席执行官Hezkiah Tsoory他说:“我们的最新技术已经获得了FDA的批准数字透析诊所技术,是一个巨大的成就。这是liberDi改善透析患者生活质量的一大步。liberDi的系统旨在为这些患者提供易用性,行动自由,自动导管连接冲洗技术和患者监测,同时在舒适的家中或工作场所进行日常透析活动。liberDi让人们不用在透析中心度过半生,这在透析市场上是一项颠覆性的技术。”
世界上十分之一的人患有肾病。在疾病的晚期,透析是最常见的治疗方法。透析是一种维持生命的治疗方法,可使平均寿命延长5 - 10年[1].大约90%的患者将其剩余生命的一半时间花在诊所进行透析。liberDi的系统定位于用适合许多透析患者或需要透析的患者的自我护理系统取代传统的全方位服务的临床护理。
liberDi进行了两项初步临床研究,以证明便携式腹膜透析系统对需要透析的患者的安全性和有效性。42名受试者在三家医疗中心的监督下使用该系统进行透析以色列.研究结果认可liberDi的数字透析诊所是安全使用和可行的自动PD交换。liberDi还进行了一项人为因素验证研究,评估了所有用户群体:需要透析的人及其护理人员,以及肾病学家和透析护士等医疗保健专业人员。该研究模拟了一个真实的环境,并证明任何人都可以在经过90分钟的适当训练后操作该系统。
liberDi主席先生。卡罗尔纽鲍尔,博朗前首席执行官美国他补充说:“我们很高兴能在2023年获得FDA的批准,允许liberDi将其数字透析诊所带入美国市场,以改善透析患者及其家人的治疗和生活质量。”
教授埃德温娜布朗,国际腹膜透析学会主席和伦敦帝国理工学院肾脏医学教授说:“这代表了腹膜透析的一个令人兴奋的发展,这是多年来的第一次。它使家庭腹膜透析更容易和更快(由于设备中的泵),并且透析中心可以远程监控,这将使全球许多肾衰竭患者更容易在家中进行透析。我们应该祝贺开发liberDi的团队。”
关于liberDi
liberDi为透析患者提供流动性和自由度,使他们能够在透析期间继续进行正常的私人和专业活动。liberDi于2014年在Trendlines集团孵化器成立以色列由世界一流的科学家、工程师、肾病专家和行业领袖组成的团队领导。
[1]透析|国家肾脏基金会(https://www.kidney.org/atoz/content/dialysisinfo: ~:文本=生命% 20预期% 20 % 20透析% 20可以% 20改变% 20 % 20依赖,自己照顾% 20的% 20 % 20和% 20保持% 20健康% 20 % 20透析)。
照片- - -https://mma.prnewswire.com/media/1977125/liberDi_IDA_device.jpg
联系信息
利伯迪首席执行官希西家•索里
(电子邮件保护)
电话+ 972-4-8228090
源liberDi
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