正骨原lanzará un ensayo基本的新畸形的骨关节炎
杜塞尔多夫Alemania,18 de enero de 2023/价值/——Orthogen AG), líder en medicina分子,anuncia la aprobación por parte de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) de una exención de dispositivo de investigación (EDI) para la tecnología patentada de la compañía, Orthogen®设备(OD)。Esta aprobación permite a la compañía iniciar un ensayo基本en Estados Unidos,利用OD para el tratamiento de pacentientes de rodilla, estadios II-IV。
El ensayo基本comparará las mejoras en El eldolor y la función usando inyecciones de糖皮质激素独立(El estándar de atención实际)con la terapia专利de Orthogen de suero autólogo acondicionado (SAC)伴糖皮质激素治疗骨关节炎,etapas II-IV。
我们的和平之路,extraída我们的和平之路atención。El diseño de cerrado de OD permite la toma de sangre estandarizada, la coagulación extracorpórea extendida y la separación de suero para obtener ACS, que luego se inyecta en la la rodiente El mismo día。
El SCA obtenido por OD está diseñado como terapia adicional para la reducción del dolor a largo plazo y la mejora功能性治疗骨性关节炎,estadio II-IV, que reciben una inyección关节内糖皮质激素aprobado por la FDA de acerdo con El礼节aprobado por la FDA。
Más de 32,5 millones de estadounidenses sufren de骨关节炎,según los控制中心Prevención de Enfermedades (CDC)。La carga清醒的La economía 15万美元的估计dólares每年的工资时间médicas。Para 2050, se prevé que se duplique el número de pacientes estadounidenses diagnosticados con骨关节炎。
彼得·皮特, MD, PhD, conjero delegado de Orthogen AG, comentó:“Esta aprobación de EDI es un paso paso重要para a recer solución有必要解决骨关节炎的紧急问题。Ahora estamos buscando unsocio de desarrollo y comercialización para respaldar la aprobación de la PMA y un后部的大门面,完整的,包括,una, amplia cobertura, de reembolso, que permita el, accesso, a, un, gran, gran, gran,群组,和平,"。
Acerca de Orthogen AG
正畸AG (www.orthogen.com), fundada en 1993 y ubicada en Düsseldorf, Alemania, es piera en el campo de la medicina molecular y autóloga con sus tecnologías innovadoras。La empresa ha creado una sólida y valiosa, cartera, de, patent, con, varas,专利,emitidas,和,pendentes。El equipo de dirección ejecutiva de Orthogen AG, El Consejo Asesor Científico y El Consejo de Administración son professionales experimentados líderes de opinión clave en las áreas de desarrollo de productos de biología, salud y dispositivos médicos。
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SOURCE Orthogen AG
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