预计将于2023年第一季度启动1/2期研究
波士顿,2023年1月3日热点疗法公司(HotSpot Therapeutics, Inc.)是一家开拓性地发现和开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的口服小分子变固醇疗法的生物技术公司,该公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的实验性小分子变固醇抑制剂HST-1011的新药(IND)申请casitas b系淋巴瘤(CBL-B)。这代表HotSpot的第一个IND文件。该公司预计将于2023年第一季度启动HST-1011的1/2期研究,最初的重点是评估HST-1011作为单药治疗复发或难治性抗pd (L)1治疗的晚期实体瘤患者。
“我们的首个IND获得批准是我们Smart Allostery™平台向前迈出的重要一步,我们的使命是为临床有意义但历史上难以药物治疗的靶点生产差异化候选产品管道,”他说蒂姆·赖利博士,HotSpot Therapeutics的首席开发官。“尽管免疫肿瘤学(I-O)领域取得了巨大的进步,但对于那些对现有免疫疗法治疗无反应或复发的肿瘤患者来说,仍然存在一个重大的未满足需求。有强大的临床前数据支持CBL-B抑制创造免疫刺激肿瘤微环境的潜力,进而解决了作为不良反应基础的潜在因素,我们相信CBL-B抑制的治疗进展代表了I-O的一个重要转折点。”
HST-1011是一种口服生物可利用的、选择性的、小分子的CBL-B变烯抑制剂,CBL-B是一种E3泛素蛋白连接酶,在免疫细胞应答中起关键作用。由于CBL-B是效应细胞(T细胞和自然杀伤细胞)免疫的主要调节因子,其失活消除了其内源性负调节功能,从而大大增强了抗肿瘤免疫。临床前数据表明,HST-1011能够结合并抑制CBL-B上的天然热点,从而激活和传播靶向抗肿瘤免疫应答。HST-1011采用HotSpot专有的Smart Allostery™平台,具有紧密结合,低纳摩尔效价,与靶标的缓慢解离率,以实现持续的药理作用,相对于C-CBL,对CBL-B具有更高的选择性。
HotSpot Therapeutics, Inc.是一种新型的变抗药物的先驱,这种药物针对蛋白质上天然存在的某些口袋,称为“天然热点”。这些小口袋在控制蛋白质的细胞功能方面具有决定性作用,并且通过系统设计具有新药理学的强效和选择性小分子,具有重大的新药发现潜力。公司专有的Smart Allostery™平台结合了计算方法和人工智能驱动的大型数据集数据挖掘,通过量身定制的药理学工具包和定制化学来发现热点,以推动快速发现新的热点靶向小分子。利用这种方法,HotSpot正在为癌症和自身免疫性疾病的治疗建立一个广泛的新型变构疗法管道。欲了解更多信息,请访问www.hotspotthera.com.
投资人及媒体联系:
娜塔莉Wildenradt
(电子邮件保护)
来源热点治疗学
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