Mosunetuzumab治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤,这是最常见的缓慢生长的非霍奇金淋巴瘤
洛杉矶,2023年1月5日美国最大的癌症研究和治疗机构之一City of Hope领导的一项试验促进了美国食品和药物管理局(fda)批准mosunetuzumab(商业名称:Lunsumio),这是首个双特异性抗体,用于治疗复发或难以治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的患者,FL是一种非霍奇金淋巴瘤,接受了两种或更多种标准治疗。
Mosunetuzumab是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,代表了一类新的固定持续时间的癌症免疫疗法,它是现成的,易于输注,允许患者在门诊诊断后很快开始治疗。
双特异性抗体是一种同时作用于两个细胞靶标的治疗方法,而不是专注于单一靶标。在mosunetuzumab的案例中,一只“手臂”靶向T细胞上的CD3蛋白,T细胞是一种免疫细胞,一旦被感染就会对抗癌症;另一只“手臂”与CD20结合,CD20是淋巴瘤细胞中常见的一种蛋白质。
“此次批准对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑,标志着一种新的淋巴瘤治疗方式的开始,因为mosunetuzumab是第一个被批准用于淋巴瘤的双特异性抗体,”他说伊丽莎白·布德,医学博士,血液肿瘤学家和副教授,希望之城淋巴瘤分部,血液和造血细胞移植系,以及mosunetuzumab关键试验的首席研究员。“在希望之城,科学研究和临床试验的结合使我们能够从实验室向患者提供突破性的科学和治疗。Mosunetuzumab是第一种与T细胞结合的双特异性抗体,可能会改变晚期滤泡性淋巴瘤的治疗方式。”
Budde领导了一个多中心二期研究在大量预先治疗的FL患者中,包括那些疾病进展风险高或疾病对先前治疗无反应的患者。研究结果显示高且持久的反应率和令人印象深刻的收益-风险概况。
在接受mosunetuzumab治疗的80%的患者中,总体缓解率,即完全缓解率或所有癌症体征和症状消失的组合,以及部分缓解率,大多数患者在24个月后保持缓解。应答者的应答持续时间中位数未达到。60%的患者达到完全缓解率。
最常见的副作用是细胞因子释放综合征,发生在44%的患者中。其他常见的副作用包括疲劳、皮疹、发热和头痛。
Budde说:“这两个细胞组被拉在一起,mosunetuzumab作为一种桥梁。”“如此近的距离可以让现在激活的T细胞更好地识别和攻击淋巴瘤细胞。”
90名年龄在29岁到90岁之间的滤泡性淋巴瘤患者参加了这项多中心国际试验。患者接受mosunetuzumab,一种基因泰克药物,每21天静脉注射至少8个周期,最多17个周期。
胡安绮, 49,的圣地亚哥是希望之城试验中淋巴瘤第二次复发的患者之一。
“我不能再接受化疗了,”Yee说。他于2012年首次被诊断出患有FL,并于2016年复发。他感到体重减轻、容易疲劳和持续盗汗。“这很痛苦,我很累。我完了。”
但多亏了最后一次使用mosunetuzumab的尝试,Yee已经完全缓解了近5年。
“当我接受治疗时,我会问上帝为什么会发生在我身上,”Yee说。“现在我认为我可以做这个(mosunetuzumab)试验并帮助其他人。我可以分享我的积极经验,让人们知道他们不应该放弃。有信心。”
滤泡性淋巴瘤是最常见的生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤,约占1 / 5。它通常对治疗反应良好,但通常以缓解期和复发期为特征。每次患者复发时,这种疾病通常变得更难治疗,早期进展可能与长期预后不良有关。据估计,美国到2022年,将有大约13,000例新发FL病例被诊断出来,全球每年有超过10万人被诊断为FL。
希望之城是血癌免疫疗法的领导者。国家癌症研究所指定的综合癌症中心已经进行了超过18000例骨髓/干细胞移植,并且是嵌合抗原受体(CAR) T疗法的领导者,有超过1000名患者接受了免疫效应细胞治疗,包括CAR T疗法,以及70多个公开试验。
Budde是罗氏集团(Roche Group)成员Genentech的顾问委员会成员。
希望之城的使命是为今天需要的人提供明天的治疗方法。成立于1913年,希望之城已经发展成为美国最大的癌症研究和治疗机构之一,也是糖尿病和其他危及生命的疾病的主要研究中心之一。作为一个独立的,国家癌症研究所指定的综合癌症中心,希望之城为患者带来了一个独特的综合模式,涵盖癌症护理,研究和开发,学术和培训,以及创新举措。希望之城开发的研究和技术一直是众多突破性抗癌药物,以及人合成胰岛素和单克隆抗体。领域的领导者骨髓移植免疫疗法,比如CAR - T细胞疗法在美国,希望之城的个性化治疗方案帮助推进了全世界的癌症治疗。
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